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方法学验证
产品描述
鉴证产品检测方法的适用性、科学性和重现性。
广测环亚检测可根据企业检测方法和国标方法等,依据国家相关标准对方法与其产品的适用性进行研究,包括回收率、线性范围及精密度等,提供该检测方法的方法学验证服务,以证明其对产品检测的适用性、科学性和重现性。
服务范围
保健食品法规要求注册或备案产品技术要求中检测方法为企业自行研究制定的或者与索引的国标等其他已公布的标准方法有偏离时,需提供该检测方法对本产品适用性相关资料,即方法学验证报告。 广测可根据企业检测方法和国标方法等,依据国家相关标准对方法与其产品的适用性进行研究,包括回收率、线性范围及精密度等,提供该检测方法的方法学验证服务,以证明其对产品检测方法的适用性、科学性和重现性。
色谱类
GC-MS/MS、GC-MS、GC、
UPLC、LC-MS-MS、HPLC等
光谱类
LC-ICP-MS、ICP-MS、ICP、
LC-AFS、AFS、AAS、UV等
重量法
水分、灰分、膳食纤维、脂肪等
容量法
原糖、蔗糖、蛋白质、维生素C等
相关标准
DB22/T 396-2014 保健用品毒理学评价程序与检验方法
DB22/T 397-2014 保健用品功能学评价程序与检验方法
ISO 13004:2022 保健产品的灭菌.辐射,选定灭菌剂量的验证:方法VDmaxSDEN
ISO/TS 13004:2014 医疗保健产品的消毒.辐射,灭菌剂量验证方法的选择:VDmaxSD方法