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医疗器械可靠性测试
产品描述
医疗器械可靠性验证、失效分析、无损检测、寿命分析等。
广测环亚检测为您提医疗器械可靠性验证，具有CMA资质，可为企业提供恒温恒湿、振动、盐雾、寿命分析、臭氧老化、防水防尘、失效分析、可靠性设计分析、无损检测、材料热学、涂镀层、材料硬度等服务。
服务范围
测试项目及依据
| 测试类别及依据 | 测试项目 |
| 可 靠 性 Reliability IEC 60068,IEC60529,IE60598 EIA-364.MIL-STD-202, ISO 4892,ISO 1431, ASTM G 154,ASTM G155, ASTM D4728, etc. | 恒温恒湿Constant Temprature and Humidity |
| 振动Vibration | |
| 盐雾Salt Spray | |
| 温度湿度循环Temprature & Humidity Cycling | |
| 寿命分析Life Analysi | |
| 臭氧老化Ozone Aging | |
| 防水防尘Waterproof and Dustproof | |
| 震动&温度&湿度Vitration & Temprature & Humidity | |
| 高加速寿命试验HALT/HASS/HASA | |
| 失 效 分 析 与 预 防 Failure Analysis and Prevention IPC/ECAJ-STD,IPCTM 650-2 iS016232-10,etc. | PCB&PCBA失效分析和评估、PCB& PCBA Analysis and Evaluation |
| IC可靠性设计分析Reliability Design and Analysis of IC | |
| 无损检测Non-destructive Testing | |
| 涂镀层Coating and Palte Analysis | |
| 材料热学Material Thermal | |
| 材料硬度Materal Hardness | |
| 扫描电镜能谱分析SEM-EDS |
适用产品范围
医疗设备等。
相关标准
PN Z54058-1990 医疗器械，针托要求和测试
PN Z54032-1989 医疗器械，止血钳要求和测试
DIN EN 540:1993 医疗器械对人体的临床测试
ISO 21474-1:2020 体外诊断医疗器械-多重分子测试的一般要求和术语
