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纯化水和注射用水检测
产品描述
广测环亚检测纯化水和注射用水检测服务依据中国、美国、欧洲等各国药典和GMP法规要求，执行纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测。
服务范围
1.水系统方案
广测可依据各国GMP法规、国家标准、行业指南等，与客户的质量体系相结合，提供满足客户需求的水系统性能确认（PQ）方案。
2.水系统取样
派遣具有取样资质的专业采样员，按照水采样程序实施现场采样，保证每个水样都有采样记录和唯一识别号。
3.水系统检测
检测产品 | 纯化水、注射用水、生活用水 |
检测标准 | 中国药典、美国药典、欧洲药典、国家标准、行业标准等 |
遵循体系 | ISO 17025和GMP双体系 |
检测项目 | 全检 |
样品要求 | 微生物检项的样品需置于已灭菌容器或一次性容器 |
4.水系统报告
广测环亚根据实际检测结果出具COA报告，并可附水系统验证的所有原始记录复印件和设备校准证书复印件。
相关标准
ISO 22519:2019 纯化水、注射用水预处理及生产系统
JIS K 0552:1994 高纯度水电导率的检测方法
CSN ON 83 0745-1964 注射用水
SANS 440:2008 注射用无菌水
